山東精誠醫藥裝備制造有限公司
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1.滾筒采用符合GMP要求的不銹鋼材料制造;滾筒內外表面打磨光亮,無(wú)死角、尖角、不積垢、易清洗、不會(huì )產(chǎn)生污染,開(kāi)門(mén)處設有有機透明玻璃,包衣過(guò)程清晰可見(jiàn)。
2.包衣操作程序在密封狀態(tài)下進(jìn)行,進(jìn)風(fēng)經(jīng)過(guò)初、中、過(guò)濾裝置,凈化空氣潔凈度符合10萬(wàn)級要求。
3.風(fēng)機主機在空轉中噪聲聲壓不大于75db(A),熱風(fēng)機、排風(fēng)機在主機處產(chǎn)生的背景噪聲聲壓不大于75db(A)。
4.排風(fēng)裝置有除塵集灰機構,對主機包衣滾筒工作區保持負壓,外排氣體符合GMP要求。
5.系統采用按鍵或PLC控制(訂貨時(shí)確認)。
整機有:主機、熱風(fēng)機、排風(fēng)機及噴霧系統、控制系統主要部分組成。
1.主機是包衣機的主要工作間,內有包衣滾筒,滾筒由不銹鋼篩孔板組成,門(mén)上裝有活動(dòng)桿,桿端裝有可調介質(zhì)噴槍?zhuān)?0型單只噴槍、80型兩只噴槍、150型三只噴槍?zhuān)?,噴槍能自?dòng)頂針。滾筒的主傳動(dòng)系統為變頻器控制的變頻調速機,滾筒的兩邊設熱風(fēng)進(jìn)風(fēng)風(fēng)道與排風(fēng)風(fēng)道,風(fēng)道均安裝初、中、過(guò)濾器,確保進(jìn)入工作間的熱風(fēng)級別達到10萬(wàn)級以上。
2.熱風(fēng)機是主機的熱源供應系統,主要由低噪聲軸流風(fēng)機、過(guò)濾器、不銹鋼U型加熱器等組成。主機所需的熱風(fēng)經(jīng)熱交換器將所需溫度加熱至80℃以上時(shí)由熱風(fēng)機強制送入包衣機的工作間供主機生產(chǎn)之用。
3.除塵排風(fēng)機由離心通風(fēng)機、集灰袋濾器、集灰抽屜等組成。主要是通過(guò)排風(fēng)機的工作使包衣滾筒工作區形成負壓狀態(tài),再經(jīng)過(guò)無(wú)紡布袋裝集灰后的廢氣排放,并使外排氣體符合“GMP”之要求,期間除塵排風(fēng)機的功率大于熱風(fēng)機的功率。
4.系統可編程序控制器(PLC)安裝在包衣機的主機上部,是整套設備電器的控制系統。全程控制、設定、顯示整套機組的工作狀態(tài)。
型號 | BG-10 | BG-75 | BG-150 |
生產(chǎn)能力(最大kg/次) | 10 | 75 | 150 |
滾筒調速(r/min) | 0-35 | 0-27 | 3-27 |
主電機功率(kw) | 0.18 | 1.1 | 2.2 |
熱風(fēng)機功率(kw) | 0.12 | 0.75 | 2.2 |
排風(fēng)機功率(kw) | 0.32 | 4.0 | 5.5 |
高效包衣機操作規程:
一、 設備的安裝:
(一)、安裝準備工作:
1.設備在安裝前應仔細閱讀說(shuō)明書(shū)。
2.安裝前應對設備機件進(jìn)行清洗去污。
3.安裝設備的地面應平整、需有一定的承載和盡可能防震。
4.應使用水平儀進(jìn)行縱、橫方向反復測量調整底腳、地腳螺栓,使主機、熱風(fēng)機、排風(fēng)機保持水平,并使每個(gè)地腳均勻受力。
(二)、主要設備的安裝要求:
1.主機的后側離墻至少0.7m-1.2m、兩側離墻1-1.2m位置,便于操作通行及其他作業(yè)。
2.右側應為熱風(fēng)間,該間應裝有空氣過(guò)濾器的窗戶(hù)與外界相通,熱風(fēng)機應離墻至少0.8m-1.2m。
3.送風(fēng)機、排風(fēng)機間應離開(kāi)主機房,不能與主機同室。
4.熱風(fēng)機與主機不能相距太遠,以防熱能消耗。建議主機和熱風(fēng)機間距在1.5-2.0m之間,用方、圓形接管按尺寸配作、接管處應加墊圈,熱風(fēng)機的過(guò)濾器取出口應與墻面保持0.8m距離,以便換過(guò)濾器。
5.排風(fēng)管用方、圓管接洽并加墊圈,排風(fēng)機與管道之間應設有軟接一個(gè),以免排風(fēng)機的振動(dòng)損壞管道及主機。排風(fēng)機要高于主機安裝位置,排風(fēng)機必須不受雨淋、受潮和水浸及其他腐蝕,以防排風(fēng)機損壞和電機故障。
6.壓縮空氣的連接應將凈化的氣源接到包衣機的工作室右側壁上,分配兩個(gè)接頭。
7.電源安裝:因為包衣機的主要工作間要防爆,室內電源系統須設地下管路(管槽),用管道引線(xiàn)配置到相應的位置上,總電源引線(xiàn)為三相四線(xiàn)、電流50A(建議在主機右側)配防爆總開(kāi)關(guān)一把。
二、使用說(shuō)明:
1.開(kāi)機前做好主機、輔機的清洗、清潔工作,先用常用水后用純水,按固體制劑工藝要求處理。接通電源開(kāi)啟前把機器檢查一遍,有無(wú)異常情況,尤其要檢查有無(wú)漏電現象。
2.試運行(按鈕進(jìn)入手動(dòng)狀態(tài)),依次分別按主機、熱風(fēng)、排風(fēng)機進(jìn)行空載運行,檢查有無(wú)異常。
3.配置包衣溶液處方:
①按各自的包衣配方進(jìn)行溶劑操作。先把計算量的溶液裝入料桶(選配)內,開(kāi)啟攪拌泵,再把包衣劑適量地逐步加入料桶攪拌,須持續45分鐘直到包衣劑完全溶解為宜。
②調整噴槍待用:噴槍噴液要求霧化狀態(tài),噴出的液霧成微弧形為宜。根據片芯干燥情況控制噴液量的多少。包衣操作過(guò)程中不能出現相互粘片現象。片芯滾動(dòng)到下端應不粘片為宜。
4.包衣機工作狀態(tài):
①主機正常工作狀態(tài)為負壓,由送風(fēng)機和排風(fēng)機的風(fēng)門(mén)控制。
②排風(fēng)溫度控制在80℃,片芯實(shí)際溫度45-50℃進(jìn)行包衣。
③主機預熱4-6 r/min,正常噴漿15 r/min左右。
④包衣過(guò)程中常出現片芯溫度不夠、噴液量大或噴槍不噴液,這時(shí)須控制液量,用硬物輕壓噴槍嘴心。
⑤包衣效果判斷,片芯要形成一層膜,不能有花片等,要均勻顏色一致。
⑥出料要安裝好出口,主機低速運轉出片。
⑦每鍋包衣時(shí)間在2小時(shí)30分鐘至3小時(shí)左右(時(shí)間與包衣品種和經(jīng)驗關(guān)系較大)。
⑧BG系列各型最多裝片量每次:10型10kg,80型80kg,150型150kg
⑨包衣過(guò)程中如果停電,可將藥片用手工取出并涼開(kāi),待下次再包。
5.包衣劑用量:
① 胃溶型片劑包衣用量為片芯的2-3%
② 腸溶型片劑包衣用量為片芯的5-8%
③ 深顏色的中藥類(lèi)為3-5%
其具體用量要視包衣顏色的深淺、類(lèi)型和片劑大小等關(guān)系因素而決定。
三、系統操作:
1.將需包衣的片芯倒入滾筒內關(guān)上操作門(mén)。
2.打開(kāi)電源主開(kāi)關(guān),此時(shí)觸摸屏亮、顯示畫(huà)面。
3.設定加熱溫度(80℃)
4.打開(kāi)排風(fēng)機、啟動(dòng)變頻器、主機包衣滾筒設定值運轉。
5.打開(kāi)加熱,此時(shí)加熱系統開(kāi)始工作。(注意:送風(fēng)機開(kāi)后方能啟動(dòng)加熱)
6.加熱溫度達到設定值后,啟動(dòng)噴槍噴霧。(該噴槍由獨立的兩路壓縮空氣控制,控制氣、霧化氣,控制氣控制槍的開(kāi)關(guān),霧化氣除霧化包衣介質(zhì)外,還可以對霧化扇形角度進(jìn)行調節,在使用時(shí)根據需要可適當調節后固定)。
7.工作中可打開(kāi)照明開(kāi)關(guān),觀(guān)察霧化角度與效果。
8.啟動(dòng)噴槍?xiě)瑫r(shí)啟動(dòng)引風(fēng)機,并注意溫度顯示,適當調節引風(fēng)機風(fēng)門(mén),以防止引風(fēng)量過(guò)大,使工作室熱空氣降低而影響效果。
9.該型設備包衣工作時(shí)間每次量約為2.5-3小時(shí),在此間內應注意觀(guān)察包衣效果(具體根據操作中控制)。
10.振動(dòng)機在工作中不須經(jīng)常開(kāi)動(dòng),一般在收粉前和關(guān)機前使用即可。
11.藥片工作完成后,關(guān)閉送料系統、氣壓系統、加熱系統,將主機啟動(dòng)設定為反轉,此時(shí),成品片芯根據包衣滾筒的軌跡緩緩卸出經(jīng)快接口裝入容器內,使筒內沒(méi)有藥片,最后關(guān)閉送風(fēng)機停止傳動(dòng)。
12.操作結束后,全系統出料,關(guān)閉送風(fēng)機進(jìn)行工作室清理,結束后,關(guān)閉照明,恢復主畫(huà)面,此時(shí)。關(guān)閉鑰匙開(kāi)關(guān)、切斷電源。
13.打開(kāi)排風(fēng)上門(mén)板,卸下回收布袋進(jìn)行清理,再打掃工作室粉料,完工后裝上布袋、關(guān)閉門(mén)板。